2021年,帶量采購和地方醫(yī)保增補(bǔ)出清雙雙倒計(jì)時(shí)(2022年結(jié)束),DRG/DIP同時(shí)廣泛試點(diǎn),合理用藥考核提上日程,醫(yī)藥市場仍面臨巨大挑戰(zhàn)。同時(shí),醫(yī)保談判每年一次制度化、創(chuàng)新提速、中藥審評審批制度改革、基藥目錄調(diào)整等,又將給行業(yè)帶來新的機(jī)遇,仿制藥、原研藥和中藥份額將不斷下降,創(chuàng)新藥市場份額則大幅上升。

資本助力
自2018年4月底,港交所修改規(guī)則,允許未通過主板財(cái)務(wù)資格測試的生物科技企業(yè)上市以來,已有25家未盈利的Biotech公司赴港上市,最高的融資高達(dá)70.9億港元(百濟(jì)神州),大幅推進(jìn)了關(guān)鍵臨床項(xiàng)目、生產(chǎn)基地建設(shè)、研發(fā)管線補(bǔ)充以及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)建設(shè)等的進(jìn)展(圖5)。在科創(chuàng)版IPO成功的創(chuàng)新藥企則更多。

2018年,仿制藥、中藥/輔助用藥和原研藥占據(jù)全國97%的市場,而專利保護(hù)期內(nèi)的新藥只占不到3%。其中仿制藥6060億元,占全國的近四成(38.9%)、專利過期原研藥3930億元,占全國的1/4(25.2%),隨著帶量采購覆蓋范圍的不斷擴(kuò)大,仿制藥大幅降價(jià),原研藥受被替代和降價(jià)的雙重打擊,仿制藥和原研藥的市場規(guī)模都將大幅降低,而中藥盡管政策利好空前,但在臨床終端仍不受待見,而輔助用藥更是飽受醫(yī)保踢出和合理用藥考核的夾擊而繼續(xù)下降。 2018年專利期內(nèi)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥和進(jìn)口藥的市場規(guī)模分別為240億元和190億元,隨著醫(yī)保調(diào)整等利好政策的不斷落地,創(chuàng)新藥的市場規(guī)模將快速提升提升。(圖6)

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