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6月21日,國家藥監(jiān)局公布《2020年度藥品審評報告》,2020年全年國家藥監(jiān)局藥審中心共審評通過NDA(新藥上市申請)208件,較2019年增長26.83%。其中,審評通過中藥NDA 4件,這一數(shù)量創(chuàng)歷年之最。

《報告》顯示,在藥審中心完成的8606件需技術審評的藥品注冊申請中,化學藥、中藥、生物制品注冊申請分別為6778件、418件、1410件,較2019年分別增長25.22%、39.33%、27.72%。IND(新藥臨床試驗)申請方面,2020年藥審中心審評通過申請1435件,較2019年增長54.97%;審評通過NDA 208件,較2019年增長26.83%;藥審中心審評通過創(chuàng)新藥NDA 20個品種,審評通過境外生產原研藥品NDA 72個品種(含新增適應癥品種)。

在藥品加快上市注冊程序下,審評資源向具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜。譬如,納入優(yōu)先審評審批程序的注冊申請包括42件兒童用藥和罕見病用藥,經附條件批準上市的藥品覆蓋新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細胞肺癌等適應癥。
信息來源:網(wǎng)絡
圖片來源:網(wǎng)絡
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