5月10日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于23批次藥品不符合規(guī)定的通告》(2019年第22號),經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),哈藥股份子公司哈藥集團(tuán)生物工程有限公司(以下簡稱生物工程)生產(chǎn)的紫杉醇注射液(批號:201709012)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為微細(xì)可見異物,檢品來源為終端醫(yī)院。
據(jù)媒體報道,針對此前子公司多款產(chǎn)品抽檢不合格的情況,哈藥股份5月21日進(jìn)行了回應(yīng),其中,紫杉醇注射液生產(chǎn)過程符合要求,出現(xiàn)微細(xì)可見異物可能是因運(yùn)輸溫度過低引起的產(chǎn)品沉淀。哈藥股份還表示,上述產(chǎn)品未對公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營造成實(shí)質(zhì)性影響。
截至目前,該輿情還有北京商報、格隆匯、新浪網(wǎng)、中金在線、東方財富網(wǎng)等媒體報道。
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