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一、衛健委：互聯網醫療服務項目有望納入醫保

日前，國家衛生健康委員會發布《互聯網診療管理辦法（試行）》《互聯網醫院管理辦法（試行）》《遠程醫療服務管理規范（試行）》3份互聯網醫療領域重磅文件。 ?　　文件首次廓清了互聯網醫療的范疇，對涉及診斷、治療的互聯網醫療服務，按照使用人員和服務方式，分為遠程醫療、互聯網診療、互聯網醫院三類，實行分類管理，并劃清政策“紅線”。 ?　　國家遠程醫療與互聯網醫學中心暨中日醫院遠程醫療中心主任盧清君全程參與了前述文件的制定，據其透露，國家醫保局正在制訂互聯網醫療的物價指導原則，遠程醫療等互聯網醫療服務項目有望納入醫保。（新浪）

二、又一省，中藥飲片被重點整治

10月10日，黑龍江省發布通知，對本省的中藥飲片質量進行集中整治。在通知中，此次工作任務主要分成兩方面：嚴厲查處中藥飲片違法違規行為和加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系。 ?嚴厲查處違法違規行為 ?查處生產環節違法違規行為。加強對中藥飲片生產環節的監督檢查，重點查處中藥材進廠把關不嚴，使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質的中藥材生產中藥飲片；購買非法中藥飲片改換包裝出售等。 ?查處流通使用環節違法違規行為。重點查處為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件；對供貨方資質審查不嚴格，或從非法渠道購進中藥飲片并銷售（或使用）；非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片；超范圍經營毒性中藥飲片等違法違規行為。 ?嚴厲查處不合格中藥飲片。加大中藥飲片抽檢力度，在2018年已經制定的監督抽驗計劃基礎上，在生產、流通、使用環節加大對桔梗飲片、黃芩片、乳香等中藥飲片品種抽驗力度。（藥智新聞）

三、華海藥業纈沙坦事件迎重大轉機！FDA承認進口禁令存在錯誤！

10月10日，據路透社報道，FDA新聞發言人承認9.28日發布的有關浙江華海藥業進口禁令存在錯誤。FDA表示，該禁止令只針對的是華海藥業一個廠區，即川南廠區。這意味著華海藥業其他廠區的進口不受影響。（搜狐）

四、國務院推開“證照分離”改革中10項與藥品相關

近日，國務院發布了關于在全國推開“證照分離”改革的通知，2018年11月10日起，將在全國范圍內對106項涉企行政審批事項分別按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優化準入服務等四種方式實施“證照分離”改革。加強事中事后監管，建立部門間信息共享、協同監管和聯合獎懲機制，形成全過程監管體系。（醫藥地理網）

五、京新藥業舍曲林片首家通過一致性評價

近日，京新藥業發布公告稱獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“鹽酸舍曲林片”的《藥品補充申請批件》，公司的鹽酸舍曲林片50mg規格成為國內首家通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品。據了解，舍曲林是我國抗抑郁藥的第二大品種，2016年銷售額為1.91億元，僅次于西酞普蘭。 ?東方證券研究所報告顯示，舍曲林的國內市場上，輝瑞的原研品種（「左洛復」）依舊處于主導地位，約占82%，京新在國產廠商中占據優勢，約占13%的份額。 ?根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。因此，公司作為國內首家通過鹽酸舍曲林片一致性評價的企業，這對公司藥品業務發展產生積極影響。（藥智新聞）

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