120個品種被限制使用,2160個品種被清出平臺,7775個品種被屏蔽交易……這還只是山東藥品集采平臺公布的第一批調(diào)整名單。信號已經(jīng)明確:第一,兩票制的執(zhí)行力度接下來將有增無減,并且要逐漸向一票制看齊;第二,大量的僵尸品種在沉睡,因此藥品集采規(guī)范接下來將更加嚴(yán)格,該進的進,但該出的也一點不會含糊;第三,藥品采購價格降低,仍然會是不變的主旋律,哪怕是通過一致性評價的產(chǎn)品!(藥最網(wǎng))
(9月28日),國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》,對機構(gòu)改革涉及的行政法規(guī)進行了清理。過清理,國務(wù)院決定:對10部行政法規(guī)的部分條款予以修改。 ? 其中將,決定將《中藥品種保護條例》第四條修改為:“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國中藥品種保護的監(jiān)督管理工作。”(醫(yī)藥網(wǎng))
三、國家藥監(jiān)局:119個醫(yī)械政策文件失效、廢止!
9月27日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告,對醫(yī)療器械規(guī)范性文件(1998—2013年)清理結(jié)果的予以公布。其中99項政策文件被廢止,20項宣布失效。同時,繼續(xù)保留的有效文件有114項。從被廢止的文件來看,行業(yè)的供產(chǎn)銷環(huán)節(jié)都會迎來新的規(guī)范。比如,《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序(試行)的通知》被廢止,意味著飛檢程序?qū)⒂行乱?guī)則;廢止《關(guān)于實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》及其配套文件有關(guān)問題的通知》全面實行新的醫(yī)療器械GMP;《關(guān)于進一步規(guī)范境外醫(yī)療器械暫緩檢測工作的公告》的廢止后,新的規(guī)范也要來。(電商報)
在藥品批發(fā)行業(yè)整體增長乏力的情況下,國藥、華潤、上藥等龍頭企業(yè)加速通過外延式收購實現(xiàn)規(guī)模和業(yè)績增長。 ?9月26日,浙江上市公司英特集團發(fā)布公告稱,華潤醫(yī)藥商業(yè)擬以6.5億元認(rèn)購公司的非公開發(fā)行股票,交易完成后將獲得上市公司16.67%的股份。這是華潤醫(yī)藥繼收購江中集團股份之后,在A股又一大動作。(搜狐)
五、衛(wèi)健委:大批衛(wèi)生院要升二級醫(yī)院!醫(yī)械配置成重點
9月21日,國家衛(wèi)健委基層衛(wèi)生健康司發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥局關(guān)于開展“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動的通知》(以下簡稱《通知》)。明確指出要重點發(fā)展基層醫(yī)療,提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的醫(yī)療服務(wù)水平,其中完善服務(wù)能力是重中之重。 同時發(fā)布《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)(2018年版)》和《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)(2018年版)》。(醫(yī)療器械網(wǎng))
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