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6月21日，國家藥監(jiān)局公布《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》，2020年全年國家藥監(jiān)局藥審中心共審評(píng)通過NDA（新藥上市申請(qǐng)）208件，較2019年增長26.83%。其中，審評(píng)通過中藥NDA 4件，這一數(shù)量創(chuàng)歷年之最。

《報(bào)告》顯示，在藥審中心完成的8606件需技術(shù)審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)中，化學(xué)藥、中藥、生物制品注冊(cè)申請(qǐng)分別為6778件、418件、1410件，較2019年分別增長25.22%、39.33%、27.72%。IND（新藥臨床試驗(yàn)）申請(qǐng)方面，2020年藥審中心審評(píng)通過申請(qǐng)1435件，較2019年增長54.97%；審評(píng)通過NDA 208件，較2019年增長26.83%；藥審中心審評(píng)通過創(chuàng)新藥NDA 20個(gè)品種，審評(píng)通過境外生產(chǎn)原研藥品NDA 72個(gè)品種（含新增適應(yīng)癥品種）。

在藥品加快上市注冊(cè)程序下，審評(píng)資源向具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜。譬如，納入優(yōu)先審評(píng)審批程序的注冊(cè)申請(qǐng)包括42件兒童用藥和罕見病用藥，經(jīng)附條件批準(zhǔn)上市的藥品覆蓋新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥。

信息來源：網(wǎng)絡(luò)

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

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