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董鶴天：醫(yī)改之下麗珠醫(yī)藥挺進質(zhì)量管控
新醫(yī)改方案明確，監(jiān)管部門要加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，對藥品定期進行質(zhì)量抽檢，并向社會公布抽檢結(jié)果。
據(jù)了解，處方藥在行業(yè)內(nèi)排名前五的麗珠藥業(yè)這方面有所動作，期望進一步加強質(zhì)量管控，麗珠醫(yī)藥下屬制藥生產(chǎn)企業(yè)有11家廠，占到麗珠業(yè)務(wù)的80%左右。08年下半年開始到今年11月份，這11家制藥廠全部上線了質(zhì)量管理系統(tǒng)。這也是國內(nèi)較為領(lǐng)先的質(zhì)量管控。
在這之前，信息總部經(jīng)理董鶴天考察發(fā)現(xiàn)，除了外企在中國設(shè)的廠有一套質(zhì)量管理體系，在國內(nèi)藥廠內(nèi)，更多采用半手工的方式。
而麗珠這套系統(tǒng)將所有的質(zhì)量管控全部集成到信息化平臺上?？梢宰龅?，從原材料進廠到倉庫管理乃至生產(chǎn)線的不同工序，每一個節(jié)點都可以全程的監(jiān)控和檢驗，在成品的檢驗上，GMP的標準有一定值，即有最高點和最低點，麗珠要求必須達到最高的那一點。
由于這些數(shù)據(jù)的獲取是實時的，管理層還可以得到關(guān)于每一個程序下即將出現(xiàn)不合格品或者其他異常狀況的預警信息，并且這些信息會發(fā)送到管理者的手機上。過去，麗珠在藥品的監(jiān)控上，只能采用匯報方式，做到事后監(jiān)控，現(xiàn)在，則可以完全做到了事前、事中的監(jiān)控。避免了不良藥品可能流到市場上。
由于質(zhì)量監(jiān)控涉及到財務(wù)成本，董鶴天和他的團隊的創(chuàng)新中，最大的優(yōu)點是，將這個系統(tǒng)和財務(wù)系統(tǒng)關(guān)聯(lián)起來，同時與GMP關(guān)聯(lián)起來。過去，倉庫管理部門得不到產(chǎn)品是否合格、能否入庫的信息。以前只能堆放在待檢區(qū)，既占用了倉庫資源，也對倉庫的及時出貨率造成影響。現(xiàn)在通過系統(tǒng)可以提醒，哪些藥品合格了，允許入庫?，F(xiàn)在這一問題完全解決了。
與此同時，同時這一系統(tǒng)也提供了查詢平臺。過去，藥品銷售的周期很長，途中由于涉及到運輸?shù)谋氐葐栴}，一二級批發(fā)商可能保證不了按照藥廠的要求去做，藥品的質(zhì)量可能受到影響，但是半年后這一批次的藥才能賣完，而藥品在銷售后進行流量檢測才能得到確切情況。
目前，麗珠將某些藥的樣品留在企業(yè)內(nèi)，對其狀態(tài)進行實時監(jiān)控。因此，銷售渠道代理商和銷售代表可以實時了解到，這一批次的藥品的流量檢測的效果怎么樣。如果出現(xiàn)異常，他們能做到及時把藥品回收。
同時，在質(zhì)量分析上，他們也做了質(zhì)量分析的模型，因為每年都生產(chǎn)很多批次，他們通過分析，哪些藥品可以進行改進。另外一點，對產(chǎn)品的質(zhì)量波動趨勢的分析，可以預見到，市場需求若增大，檢驗質(zhì)量可能下降，因為有一個預警線，系統(tǒng)會自動提示報警，生產(chǎn)的過程馬上加以注意。
這么做的結(jié)果是，麗珠的藥品的檢驗周期大大縮短，過去需要14天檢驗的藥品，現(xiàn)在只需要10天。而質(zhì)量檢驗的安全率也大大提高，過去只能做到GMP標準，現(xiàn)在則可以做到GMP標準中的最高值。
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