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天士力CIO：CIO的溝通能力至關重要
提起中藥國際化，大家的第一反應是無奈。就在前幾日，我國中藥在進入歐盟市場再度失利，將不得不繼續以食品、保健品的方式進入歐盟市場。
但在中藥國際化方面，并不總是慘淡愁云，國內知名中成藥企業--天士力集團的復方丹參滴丸通過美國FDAⅡ期臨床實驗、開展FDAⅢ期臨床試驗，則是是愁云中為數不多的一抹陽光了。
天士力集團CIO 曾祥云
國際化的兩把鑰匙
眾所周知，由于中藥本身的復雜性，以及中藥配伍理論指導下形成的方劑是一個復雜的巨系統，與西方的醫學理論和醫學實踐有著極大的差別，所以國內目前尚無法闡明中藥的藥性理論、物質基礎、作用原理、配伍規律等。因此，可以說，中藥走向國際化，面臨最大的兩個問題是標準化和現代化。
所謂的中藥標準化，實質是質量可控，前提是成分可控。天士力從兩方面著手，一是遵守國際上通用的以及國家頒布的各項標準，如藥材種植的標準GAP、藥材提取的標準GEP、生產的標準GMP，試驗標準GLP等，保證藥品符合全球通用規范。第二是藥材種植的標準化，即盡可能穩定藥品質量、弄清主要成分。
對于中藥的現代化，就是指在現代中成藥的制造過程中，包括提取、加工、工藝流程都有一套現代化體系來保證。在天士力，從中藥材提取生成浸膏、浸膏進入股份公司生產車間再到后續的粒包裝、成粒、成丸等全部實現自動化。
IT要讓溯源一查到底
不論是標準化還是現代化，其目的都是藥品的安全、可靠、有效，藥品的生產質量控制也成為了重中之重。所以，制藥企業在ERP建設中就更加關注質量。
“我們跟裝備制造、離散制造類企業關注的方面不同，他們的ERP關注齊套性、BOM方面。而我們特別關注質量，藥品的生命是質量，我們在生產方面，更加關注溯源性，這些也在GMP規范中有明確的要求。而且GMP、GLP、GSP等都在IT系統中有特殊要求。”曾祥云介紹道。
以生產質量控制為例，要求在企業ERP系統中，對每種藥材、每道工序、每道排產，都能夠進行追蹤、溯源。比如說某一藥品，是什么時間生產的？是哪個車間生產的？由哪個工人、哪個班組生產的？使用的是哪批浸膏？浸膏是上游哪個車間生產的？浸膏是使用什么技術生產的？浸膏生產時的溫度、濕度環境條件是什么樣的？再往上追溯到藥材，這藥材是在哪里種的、哪天種的、哪塊地種的？種的過程之中，使用了幾次藥，施了幾次肥，使用的什么種子，這些都需要能夠在ERP系統中進行追溯。此外，通過MES來控制生產的環境如溫度、濕度在符合GMP規范的范圍內，并采用自動化的管理和控制系統，對生產的工序、生產單元進行管理。
不僅是藥材的溯源系統，原材料管理，倉儲管理，領料管理，包括配方管理、排產管理、工序管理在內的生產管理，成品管理以及市場流通管理、防偽管理等諸多方面都需要在天士力的IT系統里面得到很好地支撐。這從多個維度上保證了藥品的安全、有效、可控。即將要開展建設的天士力ERP系統正是按照上述要求和建設思路進行規劃的。
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