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業內焦點:搭快車 制藥企業巧借GMP實施ERP
系統功能應包括實現對原輔材料、包裝物、中間產品和成品進行取樣、檢驗、記錄、留樣和不合格處理等質檢業務流程處理，實現待檢品、不合格品、合格品分類管理等功能。包括原輔材料、包裝物的進廠檢驗、不合格物料的處理、產品生產過程中的中間體檢驗、產品質檢報告、產品入庫放行檢驗、產品退回檢驗等多項內容。還能夠對所檢驗信息進行查詢統計，包括描繪一些重要檢驗參數結果的統計圖，描繪檢驗參數與標準參數的結果對比圖等等。
最后，遵照GMP管理規范，質量管理系統還可以對各種GMP文檔進行收錄、分類、整理、快速檢索等。如產品工藝規程、質量標準、管理制度、SOP以及各種操作記錄、工作記錄及憑證（如取樣證、合格證、檢驗報告）等等，還可以分門別類對應各類業務及管理人員，進行角色定義。
（4）倉庫管理系統：原輔料和成品庫存是制藥企業物流的重要環節，庫存管理提供對庫存物品的出庫，入庫，盤點和補充進貨等操作進行控制和管理，同時提供原輔料和成品有效期的預警功能，以達到降低庫存，隨時掌握庫存信息。同時，對批號追蹤是藥品生產質量管理的重要功能，ERP系統需要提供從原材料采購到產成品完工入庫的整個過程進行跟蹤。
（5）基礎信息管理系統應要符合GMP要求：主要是包括對制藥企業基本信息進行靜態存儲管理。例如產品數據管理（PDM），配方，BOM管理和藥品工藝路線。ERP系統的基礎是產品數據管理和BOM表，為此產品數據模型必須描述產品各個屬性，產品結構等，同時也要支持企業處方的變更和生產工藝的改良。
產品BOM表是描述生產藥品所需要的原輔料的處方，與其他行業企業的BOM相比較，制藥企業的BOM表還應對每種原輔料的供應商給予描述，因為同一種原/輔料，由于供應商的不同，用來進行生產的藥品也不同。工藝數據管理應要結合GMP管理規范，建立完善的基礎數據編碼體系。
先易后難的實施策略
上ERP就跟掉層皮似的，許多企業有時會覺得實施不下去了。主要有兩方面的原因，一個是管理問題，一個是軟件問題。因此，如何選擇正確的實施策略也是ERP實施是否順利的關鍵所在。
一般來說，ERP項目實施是一個循序漸進的過程，必須根據整體規劃，分步實施的原則來進行。因此，制藥企業要成功實施ERP，應該遵循先易后難，先培訓用戶熟悉軟件，然后攻堅困難業務流程的步驟。
第一步，應先從企業的相對容易實現的基礎需求開始，例如首先實施大物流模塊，實現進銷存功能。這里所說的大物流不包括車間內部的物流控制，也就是說在這個步驟中，車間會做為一個管理黑盒來對待，我們只關心倉庫（原、輔、包材、成品）同車間的物流交接，以及倉庫的物料管理。在這個階段，會牽涉到GMP對物料管理的很多規范，例如原料的質檢、放行記錄等，同時也可以完成財務會計和成本核算功能。這個階段如果順利通過，整個ERP實施就可以說取得了預期的效果。
第二步，然后再打開相對實施困難的車間管理和MRP黑盒。很多制藥公司ERP項目實施到這一步就實施不下去了，或者說在沒有充分準備的情況下，就貿然打開了車間黑盒和MRP運算，于是麻煩不斷或者說項目日漸擱置。從ERP的角度來講，車間管理和MRP主要是三個方面：物料、工序、質量。要打開車間這個黑盒，首先要把車間流程“粗化”，也就是說以“作業區塊”的概念來規劃管理深度。先“粗化”再“細化”是ERP進入制藥車間的基本思路。
這里應包括優化業務流程BPR，眾所周知流程設計在ERP項目中是非常重要的一環，如果說資金是一個公司運作的血液，那么業務流程便是企業的血管，當血液處于干涸狀態或者凝滯狀態時，企業便處于危險的邊緣。但需要提醒注意的是，我們不能過多地糾纏在BPR上。BRP涉及方方面面，在對ERP沒有一個切身的認識時，如果硬性按指標來完成，會增加項目的風險。因此，在實施過程中，有一些非改不可的，一定要改掉，可改可不改的，可以先放下，讓整個系統先運作起來。在運轉的過程中，隨著對系統的了解和認識加深，再去探討業務流程是否需要更改。一般來說，這種策略是比較取得成功的，一是降低了難度，二是大家沒有對ERP系統產生強烈的抵抗。
最后，實施ERP還要管理制度先行，當管理控制流程和方式發生了變化，作為管理者，一定要隨著系統流程和業務管理變化而變化，制定新的管理制度來適應新的業務流程，從而推動ERP實施。
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