2008年4月10日，國家食品藥品監(jiān)理局下發(fā)《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》，其中規(guī)定，凡生產(chǎn)、經(jīng)營被列入《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品的企業(yè)，必須于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，并在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標識的藥品監(jiān)管碼，即電子標簽，否則一律不得銷售。

　　首批受監(jiān)管的藥品包括血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品。武漢生物制品研究所主要研制生產(chǎn)疫苗、血清和免疫球蛋白等人用生物制品，正是首批受政策影響的企業(yè)之一，它必須在不影響生產(chǎn)的情形下，迅速有效地應(yīng)對新規(guī)挑戰(zhàn)。

　　新政策帶來難題

　　《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》出臺后，武漢生物制品研究所在第一時間就著手研究應(yīng)對方案。

　　據(jù)了解，這家企業(yè)僅各種疫苗的日產(chǎn)量就達到10萬支以上。為了及時滿足疾病防控工作的需要，生產(chǎn)出來的疫苗需要不間斷地發(fā)往全國各地的衛(wèi)生防疫站和疾控中心。因此，疫苗的產(chǎn)量和生產(chǎn)效率至關(guān)重要。

　　按照規(guī)定，企業(yè)必須在原有的生產(chǎn)流程中增加為藥品包裝賦碼的環(huán)節(jié)。怎樣在增加工作環(huán)節(jié)之后不影響原有的生產(chǎn)效率，成為武漢生物制品研究所的難題。

　　經(jīng)過一系列的咨詢和比較，武漢生物制品研究所最終確定了“中西結(jié)合”的方式來完成任務(wù)——購買國外企業(yè)Datamax-O"Neil公司的條碼打印機，同時結(jié)合國內(nèi)企業(yè)高立開元提供的解決方案。

　　保證原有生產(chǎn)效率

　　每天10萬支的疫苗產(chǎn)量絕對稱得上數(shù)量巨大，為每盒疫苗包裝進行賦碼，工作量可想而知。這就對條碼打印機提出了很高的要求——不但打印的標簽質(zhì)量要符合國家的規(guī)定，機器還必須穩(wěn)定運行。

　　經(jīng)過慎重選型，武漢生物制品研究所采用了Datamax-O"Neil的兩款工業(yè)級條碼打印機。與商業(yè)級打印機和便攜式打印機相比，工業(yè)級打印機通常性能穩(wěn)定，而且堅固耐用，能夠?qū)崿F(xiàn)7×24小時連續(xù)打印。在性能上，這兩款打印機的32位處理器和8MB/16MB閃存能夠更快地生成并打印標簽，打印速度能達到8in/s。最重要的是，這兩款打印機能夠直接在產(chǎn)品包裝上進行打印，對包裝的形狀、材質(zhì)沒有過多要求。相反，如果采用人工貼碼，企業(yè)的生產(chǎn)效率會降低20%-30%左右。

　　至于為什么選擇兩款不同型號的打印機，武漢生物制品研究所的相關(guān)負責(zé)人對本刊記者表示，兩款機器分辨率大小不同，可以分別用來打印藥品大包裝和小包裝的標簽，這樣能夠在滿足不同識讀精度的同時，降低企業(yè)的投入成本。

　　除此之外，Datamax-O"Neil的打印機吸引武漢生物制品研究所的另一個原因在于，它擁有450米長的碳帶容量空間，最高甚至達到600米。對應(yīng)用企業(yè)來說，在打印過程中減少打印紙和碳帶的更換頻率，可以使打印工作更加連續(xù)，從而節(jié)省工作時間和成本，提高效率。而對于武漢生物制品研究所這樣的制藥企業(yè)來說，藥品不間斷生產(chǎn)還意味著能夠挽救更多病患者的生命。

　　集中打印

　　為了滿足生產(chǎn)需要，武漢生物制品研究所共添置了13臺打印機，讓多臺打印機協(xié)同工作又是一個亟待解決的問題。業(yè)內(nèi)對于這種情況的常規(guī)解決方案是，為每臺打印機各配備一臺電腦進行管理。這種方法雖然簡單易行，缺點是管理成本會大大高于打印機成本。

　　對此，高立開元公司開出一張“集中打印”的“藥方”，即將藥品集中在一起進行賦碼，采用Datamax-O"Neil的無線網(wǎng)絡(luò)對打印機進行管理。這樣，只需一個管理員在控制室通過電腦對不同的打印機發(fā)送工作指令即可，使得一人在一臺電腦上管理多臺打印機成為可能。一旦某臺打印機出現(xiàn)問題，管理人員可以很快獲悉，從而將該打印機的任務(wù)分配給其他運轉(zhuǎn)狀況良好的打印機，整個過程完全可以按需要調(diào)控。同時，高立開元選用了一種流水線方案，運用輸送分揀技術(shù)將賦碼不合格的包裝剔除，由工人進行后期處理。

　　在三方共同忙碌了4個月后，武漢生物制品研究所的藥監(jiān)碼系統(tǒng)趕在國家規(guī)定期限之前正式上線了。現(xiàn)在，系統(tǒng)每分鐘可以為300個包裝盒賦碼，武漢生物制品研究所在響應(yīng)國家規(guī)定的同時，產(chǎn)量并沒有明顯受到影響，獲得了雙贏。