為適應市場經濟和現代信息技術的發展要求，進一步規范食品藥品市場秩序，破解食品藥品監管資源力量不足難題，2007年以來，浙江省臺州市食品藥品監督管理局路橋分局認真貫徹科學監管理念，按照“監管效能最大化、安全風險最小化”的要求，積極開展食品藥品安全信息化建設，建立了數字藥監系統，實現了對全區藥品經營企業和醫療機構使用單位藥品、醫療器械的在線監管，為公眾用藥安全構筑了一道科技防線。

    藥品安全信息化建設的主要成效

    （一）建立了數字藥監系統

    臺州市食品藥品監督管理局路橋分局的數字藥監系統，是藥品經營、使用單位管理和服務終端通過互聯網將涉藥單位藥品管理相關數據與藥監局管理系統相對接，實現藥品在線實時監管、電子政務和藥學服務等功能的信息化管理系統。該系統在各涉藥單位的計算機上再安裝一套基礎管理軟件，通過RTX即時通信平臺，建立與區食藥監分局藥品安全預警應急反饋系統的對接，實現藥監局監管平臺與涉藥單位終端的文本消息、文件傳輸、語音會談和視頻溝通。該系統有以下兩個特點：一是按照國家《藥品經營管理規范》（GSP）要求開發的基礎管理軟件功能較全、實用性強，能滿足涉藥單位經營事務管理、藥品質量管理和藥學服務等需要。二是基于互聯網和政府電子政務系統的藥品安全預警應急反饋系統具有快速、高效的優點，能實現監管部門對涉藥單位藥品的在線實時監管。三是路橋數字藥監系統數據上報完全符合省局藥品安全應用系統要求，可以實現與省局系統的無縫銜接。

    目前，全區150家藥品零售企業中除非處方藥藥店外，已全部配備了電腦、攝像頭、安裝了管理軟件和RTX，13家鄉鎮以上醫療機構藥房均配備了電腦、安裝了HEIS系統，分局藥品安全應急反饋系統已正常啟用，目前有125家藥店、2家醫院、3家醫療器械經營企業實現了數據上報，系統數據量已達40余萬條。路橋數字藥監系統的建立為藥品安全信息化奠定了良好的基礎。

    （二）促進了農村藥品“兩網一規范”建設

    路橋藥品安全信息化建設的推進，進一步加強了農村藥品的供應保障，促進了涉藥單位的規范化管理，提升了全區藥業水平。

    一是加強了藥品供應信息的溝通。路橋藥監的信息化，要求各涉藥單位將藥品購、銷、存全部錄入系統平臺，這樣全區的藥品品種和數量可為監管部門所掌握，從而為保障轄區藥品供應提供了準確的信息，藥品使用單位和社會公眾都可通過數字藥監平臺查詢求購應急藥品。

    二是促進了藥品經營企業管理的規范化。按照國家藥品經營管理規范（GSP）開發的基礎管理軟件，為藥品經營單位科學管理人員、藥品和財務提供了良好的條件。對藥品從合格供貨方設定、采購計劃設置、購進驗收、儲存養護、銷售等各個環節都實行嚴格的流程管理，將GSP管理滲透到各項業務環節中，形成完整的質量控制體系；可對藥品購、銷、存數量進行統計，可快速進行供應商、客戶、藥品等多線索模糊查詢，可實現處方藥自動攔截和自動生成處方藥銷售記錄，能對供貨方資料證書到期和銷售員委托書到期等自動提醒。并全面支持GSP文檔管理，可提供諸如庫存養護記錄、商品經營審批、藥品質量驗收、查詢登記等八十多種報表，還可根據客戶需要自定義GSP報表，可實現自動打印銷售憑證。在人員管理上，系統可實現對藥店所有人員進行登記，在月初提醒藥店進行藥師排班，實現藥學人員電腦管理；可從多角度查詢業務信息，查詢速度幾乎不受數據量限制，改變了以前繁瑣而低效的手工翻帳查詢。在藥品經營上，可提供多種銷售排行榜并按藥品、部門、營業員及客戶等銷售情況進行應收、應付、銷售額、毛利等分析處理，有效地促進了財務管理。

    三是推進了藥學服務?；A管理平臺可全面建立客戶資料，如姓名、地址、手機、生日、結婚紀念日、病史、用藥史、生活習慣等，系統在客戶的生日、結婚紀念日可自動提醒，便于藥店通過短消息、電話、郵件等形式祝?？蛻?，并可及時為客戶提供用藥安全知識的宣傳。客戶在購藥時可自動生成藥歷，可為再次購藥提供參考。并可與醫療機構聯網，傳輸電子處方，促進了處方在藥品零售企業的流轉，對解決群眾看病貴的問題是一大突破。

    （三）提升了藥品監管效能

    通過藥品預警應急反饋系統，藥監部門經對全區涉藥單位藥品購、銷、存上報信息的監控，能及時發現問題，警示不規范現象，查處違法行為，尤其是對問題藥品可及時進行追蹤，能快速鎖定經營企業及藥品流向，實現實時監管。通過藥監視頻遠程監控系統，可實現對轄區涉藥單位藥品營銷區、藥房及倉庫進行遠程在線監控，藥師在崗狀況、冷藏、陰涼設備運行情況等均可在監管部門即時監控之中，有利于防止藥師不在崗、藥店夏天不開空調等現象的發生。在藥監部門日常監管、執法稽查中，利用數字藥監系統，大大方便了檢查，提高了效率。同時，實現了藥品不良反應網絡報告。

    （四）推進了政府對藥業的電子政務建設

    數字藥監作為電子政務在醫藥行業的推進項目，路橋數字藥監系統的建立，也充分發揮了其在政府對企業的電子政務功用。通過該系統平臺實現了政府文件、公告、通知、簡報的網上傳發，政策、法律和業務信息的在線宣傳培訓，推進了無紙化辦公。通過該系統建立了短信群發、廣播消息發送平臺，還可進行監管部門與藥企的在線交流、網上咨詢，特別是一旦發生藥品安全事件，通過該電子政務平臺發布預警消息，為各藥品經營使用單位及時采取撤柜、下架等措施有效處置問題藥品創造了條件。