隨著國家食品藥品監督管理局對四類藥品全面實施全國統一的藥品監管碼政策的出臺，制藥企業面臨一場嚴峻的挑戰。武漢生物制品研究所在合作伙伴的鼎力支持下，積極響應國家政策，在增加藥品監管碼環節的同時保證了一貫的高生產效率。

　　國家食品藥品監督管理局自2008年10月起對四類藥品全面實施全國統一的藥品監管碼。首批《入網藥品目錄》的品種包括血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。對此，國家食品藥品監督管理局做出了嚴格的規定：對于列入重點藥品的生產、經營企業，要求于2008年10月31日前完成賦碼入網，上述重點藥品未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得銷售。對于制藥企業來說，這無疑是一個嚴峻的考驗。武漢生物制品研究所作為其中的一員，也必須迅速有效地應對這個挑戰。

　　新政策帶來挑戰

　　據了解，武漢生物制品研究所平均每天生產的各種疫苗產量高達10萬支以上，這些疫苗需要不間斷地發往全國各地的衛生防疫站和疾控中心，以滿足疾病防控的需求。因此，疫苗的產量和生產效率至關重要。由于國家食品藥品監督管理局提出的相關政策，疫苗包裝上必須具有電子監管碼，這就使得企業必須在原有的生產基礎上增加為藥品包裝賦碼的環節。怎樣在增加工作環節之后不影響原有的生產效率，這是擺在武漢生物制品研究所面前的一個難題。經過一系列的咨詢和比較，武漢生物制品研究所最終選擇了Datamax-O’Neil公司（以下簡稱“Datamax-O’Neil”）的條碼打印機結合北京高立開元有限公司(以下簡稱“高立開元”)提供的解決方案，來幫助企業共同完成這項任務。

　　每天10萬支的疫苗產量絕對稱得上數量巨大，如果為每盒疫苗包裝進行賦碼，工作量可想而知。這就對條碼打印機提出了很高的要求——需要打印機能夠連續穩定地正常運行，打印的標簽質量符合國家的相關規定，更為重要的是，還要可以預防突發性的事件。例如甲型H1N1的爆發，在一定時間內需要大批量藥品迅速投入市場，這就要求條碼打印機的速度必須滿足藥品生產的速度，否則就會造成大量藥品生產之后由于沒有賦碼而大量積壓，延誤治療良機。

　　選擇條碼打印方案成關鍵

　　經過慎重選型，武漢生物制品研究所應用了Datamax-O’Neil的兩款I-CLASS系列工業級條碼打印機——I4208和I4308。

　　產品特點



　　I4208和I4308兩款打印機具有重量更輕的模塊化結構，堅固耐用，使用壽命更長，可靠性更高。標配有32Bit處理器和8MB（16MB）閃存，能夠更快地生成并打印第一張標簽，打印速度均達到8in/s。I4208和I4308的分辨率分別為203dpi和300dpi，分別用來打印相應的藥品大包裝和小包裝的標簽，在滿足識讀精度的同時降低了客戶的投入成本。

　　除此之外，I4208和I4308還可以提供450m長的碳帶容量空間Datamax-O’Neil華北區域經理薛懷云表示，“在打印過程中，減少打印紙和碳帶的更換頻率，可以使打印工作更加連續，從而為客戶節省工作時間和成本，提高效率。特別是對于制藥行業來說，藥品的不間斷生產意味著能夠挽救更多的生命。”值得一提的是，Datamax-O’Neil的打印機質保時間長，可以為客戶提供更長久的品質保障。

　　默契協作

　　武漢生物制品研究所采用了兩臺I4208和11臺I4308 打印機。多臺打印機協同工作成為一個亟待解決的問題。通常的方案是，一臺打印機配備一臺電腦進行管理，然而對于武漢生物制品研究所來說，這種方法顯然會使管理成本大大高于打印機成本。為此，高立開元提出了一種集中打印的方式，即將藥品集中在一起進行賦碼，采用Datamax-O’Neil的無線網絡進行管理。這樣，只需一個工人在控制室通過電腦對不同的打印機發送工作指令即可，一人管理多臺打印機成為可能。而一旦其中的某臺打印機出現問題，管理人員可以及時獲悉，從而將這臺打印機的任務分配給其他運轉良好的打印機，整個過程可以實現自我調控。同時，高立開元還選用了一種流水線方案，運用輸送分揀技術將賦碼不合格的包裝剔除，由工人進行后期處理。該系統工作效率可達每分鐘300個包裝盒，保證了賦碼百分之百合格。

　　應用效果

　　系統實施前后歷經4個月，截至目前，打印機應用已經半年之久，沒有出現任何使用故障，武漢生物制品研究所對此十分滿意。通過三方共同的努力，采用Datamax-O’Neil I4208和I4308打印出的藥品標簽完全符合國家政策要求，實現了對藥品的實時追溯，同時，武漢生物制品研究所實施藥品賦碼后仍舊保持了高水平的生產效率，實現了雙贏。