各供應(yīng)商：

我單位結(jié)石分析儀（項目編號：UHO2013-G0117）招標(biāo)文件，依采購單位意見，現(xiàn)針對供應(yīng)商的問題回復(fù)如下：

問題一 關(guān)于投標(biāo)人資格要求的疑問：

紅外光譜分析法有諸多優(yōu)點：準(zhǔn)確、快捷。既可分析晶體成分，又可分析非晶體成分；既可分析有機(jī)化合物，又可分析無機(jī)化合物。結(jié)石成分分析是確定結(jié)石性質(zhì)的方法，最新紅外光譜分析儀廣泛應(yīng)用于礦山、環(huán)保、學(xué)校、醫(yī)院等部門，是有專業(yè)廠家生產(chǎn)，有產(chǎn)品合格證。結(jié)石分析儀在醫(yī)院的應(yīng)用，尿石癥是泌尿外科三大疾病之一。由于該病是一種終身性疾病，復(fù)發(fā)率高，隨結(jié)石成分不同，在未經(jīng)防治的患者中，復(fù)發(fā)率高達(dá)50%-100%，而在接受防治患者中復(fù)發(fā)率可降至10%-15%。因此，通過結(jié)石成分分析，提供解決方案。預(yù)防結(jié)石復(fù)發(fā)是至關(guān)重要的，有效減少尿石癥患者復(fù)發(fā)。目前國內(nèi)幾個結(jié)石分析儀品牌有產(chǎn)品合格證，大部分還未申請醫(yī)療器械注冊證，據(jù)了解只有天津藍(lán)莫德辦理了醫(yī)療器械注冊證。但是各品牌結(jié)石分析儀在全國各醫(yī)療結(jié)石預(yù)防中心都有使用，只是有注冊證臨床應(yīng)用就可按規(guī)定合理收費。廣東省使用醫(yī)院有江門市中心醫(yī)院、江門市中醫(yī)院、汕頭市中心醫(yī)院、廣醫(yī)一院、廣醫(yī)二院、中山一院、深圳市福田區(qū)醫(yī)院……各醫(yī)院都是通過政府招標(biāo)采購，沒有把是否有醫(yī)療器械注冊證作為投標(biāo)資質(zhì)的要求。根據(jù)以上情況，希望把是否具有醫(yī)療器械注冊證只作為評標(biāo)參考，而不要作為投標(biāo)人的資格要求。

答：作為臨床診療設(shè)備，必須有國家注冊的醫(yī)療器械注冊證，方可使用，并且方便醫(yī)院管理和相關(guān)檢查。

其他內(nèi)容與原《招標(biāo)文件》一致。

深圳市友和保險經(jīng)紀(jì)有限公司

二〇一三年十二月十八日