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本報北京1月17日電(記者白劍峰、王珂)國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委今天聯(lián)合發(fā)布關(guān)于乙肝疫苗問題調(diào)查結(jié)果的通報,未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問題。
截止到2014年1月14日,中國食品藥品檢定研究院對國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織抽取的深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的6個批次合計1315支疫苗進行了全部項目的檢驗,包括:鑒別試驗、外觀、裝量、pH值、鋁含量、體外相對效力測定、無菌檢查、異常毒性檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。
檢驗結(jié)果顯示,全部檢驗項目均符合企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)和國家藥典標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)與批簽發(fā)數(shù)據(jù)對比,該6個批次樣品檢驗結(jié)果與同批次產(chǎn)品批簽發(fā)結(jié)果一致,說明產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
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