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偶合癥為死亡主要原因
2009年,我國AEFI監測系統收到疑似異常反應報告40474例,同年,美國疫苗不良事件報告系統的報告數量也有3萬多例。
廣東省疾控中心主管醫師趙占杰對此作了專門研究。他通過AEFI監測系統,收集了2009-2011年廣東省發生的28例預防接種后嬰兒死亡的案例,共接種38劑次疫苗,其中10例同時接種兩種疫苗,2010年10例,2011年9例,2009年9例。年齡最小的僅2天,最大的11個月。
28例死亡案例中,有9例個案進行了尸體解剖,偶合癥有8例,包括4例感染性疾病4例,3例先天性疾病,1例嬰兒猝死綜合癥。
根據調查診斷或調查結論,19例未進行尸檢的個案中有偶合癥16例,預防接種異常反應1例(急性呼吸循環功能障礙),原因不明2例(顱內出血、電解質紊亂)。
值得注意的是,在這28例死亡個案中,有9例接種了乙肝疫苗,但證明死因均與接種疫苗無關。
“嬰兒死亡會給家長或其監護人造成強烈的感情創傷。由于接種疫苗在時間上的偶合,使得原本可能由多種疾病造成的死亡被歸咎于接種疫苗。偶合癥死亡的預期發生概率取決于接種人群數量和死亡率。”趙占杰分析,廣東省2009年新生兒113萬,嬰兒死亡率4.4%。,死亡數4972人,預期接種疫苗后24小時內出現偶合死亡136人。2009年廣東省AEFI監測系統報告7例接種后24小時內偶合死亡AEFI,即有5.88%的人接種疫苗后24小時內偶合死亡,并歸咎于接種疫苗。
趙占杰說,乙肝疫苗需在0、1、6月齡接種3次,因此很容易偶合其他疾病。1991年~1998年,美國報告了18例新生兒接種乙肝疫苗后的死亡病例,尸檢結果都與接種乙肝疫苗無關。另外,王富珍等人也對我國2006年~2007年接種乙肝疫苗后10例嬰兒死亡病例進行過分析,其中2例可能為接種疫苗所致急性過敏性休克,屬于疫苗異常反應,其余8例為其他疾病所致死亡,與接種疫苗無關。
145萬支乙肝疫苗抵粵
廣州市疾控中心主任王鳴說,兒童接種的乙肝疫苗,最好三針均來自同一公司產品,但由于現在乙肝疫苗選擇的抗原、病毒株、制作工藝基本一樣,更換品牌也不會有問題。
“乙肝預防策略中最重要的一點是母嬰阻斷。對于乙肝陽性媽媽的新生兒,及時接種乙肝疫苗是最可靠的母嬰阻斷措施。如果要停用一個占40%市場份額的乙肝疫苗生產企業的全部乙肝疫苗產品,如何保證母嬰阻斷措施不被影響是必須事先考慮的問題。”上海市疾病預防控制中心的陶黎納醫生說,我國每天有3500名乙肝陽性母親分娩,如果40%的乙肝疫苗市場份額缺口不能解決,那就意味著每天有1400名新生兒將無法得到及時的母嬰阻斷,事件影響很大。
陶黎納認為,這個時候,政府應該擔起責任,提供自費乙肝疫苗給新生兒免費使用,尤其是乙肝陽性媽媽的新生兒,“其實也花不了多少錢。算每支疫苗20元,1400名新生兒也只需2.8萬元。”
據記者了解,廣東昨日獲調配145萬支乙肝疫苗,已陸續抵粵,很快可以配送至全省122個縣(市)3000多個接種點,可供未來兩到三個月使用。
事實上,打乙肝疫苗后出現死亡病例,然后緊急停用某一疫苗的事件并不是第一次發生。
已經從事預防接種管理工作13年的陶黎納回憶,2007年前后,上海報告了三例疑似接種乙肝疫苗后的死亡病例。當時上海免費乙肝疫苗都是北京天壇生物制品股份有限公司生產,一下子叫停使用這個品牌,疾控的工作人員只好連夜調用深圳泰康生產的乙肝疫苗。這三起死亡案例經過尸檢,證明1例與接種疫苗有關,屬于異常反應,按照規定,國家要對受害人進行補償。另外兩例均是偶合癥,與疫苗質量無關。
康泰公司昨日向本報記者表示,目前公司正在接受調查,不便做任何回應。
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