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昨日凌晨,深圳市衛(wèi)計(jì)委向媒體通報(bào),龍崗區(qū)一例新生兒死亡病例其生前曾接種過(guò)康泰乙肝疫苗,家長(zhǎng)懷疑孩子突然死亡與接種疫苗有關(guān)。該委表示,目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān),需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。深圳衛(wèi)生和藥監(jiān)部門(mén)均已經(jīng)要求深圳市疾控中心立即暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的全部批次乙肝苗。
文/記者鮑文娟
家長(zhǎng)懷疑患兒死因與接種疫苗有關(guān)
昨日下午,龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院也對(duì)媒體介紹了詳細(xì)情況,家長(zhǎng)懷疑死因與接種的疫苗有關(guān)。
據(jù)南灣人民醫(yī)院的調(diào)查顯示,這名男嬰于12月17日10時(shí)31分經(jīng)“剖宮產(chǎn)術(shù)”娩出,體重3150g,出生時(shí)外觀未見(jiàn)明顯異常。根據(jù)該醫(yī)院介紹,新生兒出生時(shí)“一般情況好”,于10時(shí)35分、10時(shí)37分按診療常規(guī)分別予肌肉注射維生素K15mg、乙肝疫苗10ug。其中,乙肝疫苗為深圳康泰生物公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗。到了當(dāng)日10時(shí)39分,新生兒突發(fā)面色紫紺,呼吸不規(guī)則,哭聲小,醫(yī)院立即實(shí)施搶救。11時(shí)45分,搶救無(wú)效,患兒臨床死亡。
深圳市南灣人民醫(yī)院是龍崗區(qū)衛(wèi)生局指定的新生兒預(yù)防接種單位,相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,醫(yī)院使用的疫苗在領(lǐng)取、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)上符合工作規(guī)范,截至12月19日,醫(yī)院產(chǎn)科共接種該批號(hào)乙肝疫苗5劑次,其他受種人員均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。該名負(fù)責(zé)人透露,目前區(qū)、市、省疾病控制中心已經(jīng)派人來(lái)院調(diào)查;市、區(qū)藥監(jiān)局亦已經(jīng)來(lái)院介入調(diào)查,并按法定程序封存了相關(guān)疫苗。而該院已經(jīng)與家屬協(xié)商好,于12月19日共同申請(qǐng)法醫(yī)部門(mén)進(jìn)行尸體解剖以明確死因。
與湖南嬰兒接種疫苗非同一批次
深圳市衛(wèi)計(jì)委表示,目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān),需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。而12月19日下午,深圳衛(wèi)計(jì)委已通知全市各區(qū)暫停接種深圳康泰生物公司生產(chǎn)的該批號(hào)乙肝疫苗。而12月20日,深圳市衛(wèi)計(jì)委也收到國(guó)家藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委通知,要求暫停使用深圳康泰生物公司生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗。
深圳市衛(wèi)計(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,乙肝疫苗是一類疫苗,由廣東省統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),暫停使用康泰公司的乙肝疫苗后,需要調(diào)撥其他公司的乙肝疫苗。在調(diào)撥期間,可能存在疫苗供應(yīng)暫時(shí)短缺,“對(duì)母親乙肝表面抗原陽(yáng)性的新生兒,優(yōu)先保證在出生24小時(shí)內(nèi)及時(shí)接種?!?/P>
記者昨日詢問(wèn)深圳市藥監(jiān)局及市疾控中心,均未了解到龍崗該死亡男嬰所涉的乙肝疫苗批號(hào),但得到的明確答復(fù)是,該批號(hào)與外地其他幾例死亡病例的批號(hào)不同。據(jù)市疾控中心統(tǒng)計(jì),該批號(hào)的乙肝疫苗是今年10月8日進(jìn)入深圳的,共有60300支,到目前為止已接種2萬(wàn)多支。
深圳市疾控中心免疫規(guī)劃科主任張世英表示,深圳已經(jīng)使用乙肝疫苗20年,從未出現(xiàn)過(guò)因?yàn)榻臃N乙肝疫苗引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
深藥監(jiān):要求康泰暫停全部在庫(kù)產(chǎn)品發(fā)運(yùn)
深圳市藥監(jiān)局也表示,在收到國(guó)家總局、省局通知,要求暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品后,已趕往該公司要求立即暫停銷售在庫(kù)的全部批次疫苗產(chǎn)品,并做好在庫(kù)產(chǎn)品數(shù)量和已銷售產(chǎn)品流向及使用情況的統(tǒng)計(jì)。
同時(shí),深圳市藥監(jiān)局也前往深圳市疾控中心,對(duì)深圳康泰公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗的使用情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查?!敖?jīng)核查深圳市疾控中心儲(chǔ)存疫苗的冷庫(kù)、運(yùn)輸疫苗的冷鏈車(chē)及冷庫(kù)冷鏈車(chē)的溫度記錄,均符合相關(guān)規(guī)定。該局表示,要求市疾控中心立即暫停使用深圳康泰公司生產(chǎn)的全部批次乙肝疫苗?!痹摼窒嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示,“經(jīng)調(diào)查,深圳具有疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的4家批發(fā)企業(yè),目前均未經(jīng)營(yíng)康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗?!?/P>
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