這家制藥巨頭希望走出低谷，但仍然面臨中國市場的改革議題，包括新藥注冊申請、知識產權保護，醫保目錄更新和醫藥反腐等特殊因素

2014年，對于全球前十大醫藥巨頭之一的美國禮來制藥 （Eli Lilly and Company，NYSE：LLY）而言，將是“非常艱難”的一年。

2013年，禮來當下最重要的藥物，治療抑郁癥的欣百達（Cymbalta），實現銷售收入的最高峰，全年賣出了50.8億美元，占禮來全年整個營業收入的21.2%。

不過，就在2013年12月，欣百達專利保護到期，FDA（美國食品藥品監管局）批準了6個仿制藥的上市，這使得該藥在2013年第四季度的銷售收入，只有8.83億美元，同比2012年的同期，大跌了38%。而且，毫無疑問，2014年里，欣百達的收入，還將急劇下滑。

2013年，禮來在中國的增長速度為12%。年報沒有披露中國市場的具體銷售數據。李勵達也回避了21世紀經濟報道記者的這一提問?？煽康南⒃磩t告訴21世紀經濟報道，2013年，禮來在中國銷售收入超過40億元人民幣，占其全球的整體份額約3%。禮來將如何面對這些困境，預期又會在何時走出低谷，在中國市場，禮來還面臨著怎樣的特殊挑戰？

2014年3月25日，董事長、總裁兼首席執行官，李勵達（John C Lechleiter）博士，就此接受了21世紀經濟報道的采訪。

中國挑戰

《21世紀》：2013年6月以來，從葛蘭素史克（GSK）開始，多家中外醫藥企業，在中國受到了涉嫌向醫生或醫院行賄的指控，禮來也面臨類似的問題。這其中是否有中國“獨特的醫藥商業環境”因素？

李勵達：在這方面，禮來有一套全球普適的標準，包括在中國的所有員工，都要遵守這些道德倫理和合規上的標準。當然，這些標準，不僅有全球性的，也必須根據每個國家或地區的當地法律，進行調整。

就中國而言，除禮來自己的規范外，我們也必須符合如RDPAC（中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會）在合規方面的規定；也必須符合“墨西哥原則”及國際制藥企業協會聯合會（IFPMA）的規定。我本人目前是IFPMA的主席。

除了上述法律法規之外，禮來還有一套非常完整的制衡體系，包括不合規行為上報的熱線或其他內控標準。一旦出現不合規的行為，我們一定會進行徹查，而且如果有必要，也會采取相關的紀律行動。我想未來我們會繼續這樣做。

《21世紀》：對禮來而言，在中國面臨的主要挑戰有哪些？

李勵達：于禮來而言，最大的挑戰，是如何確保我們這些藥品得到及時的注冊和及時送到患者手中?，F在一個新的藥品在歐美上市后，基本上要過八年，才能進入中國市場，這樣的時間差太長了，每個人都應該關切這個問題。

我們要考慮的是，如何繼續保持和中國政府建設性的合作關系，從而不斷改善中國的臨床實驗和注冊的進程，以更快更及時地獲得藥品的準入。

第二個在中國非常大的挑戰是“知識產權的保護”，知識產權是我們這個行業中的一個生命線。每個新藥的誕生，需要巨大的投資，也承擔著非常大的風險。中國過去在知識產權保護方面獲得了一些進展，但仍然需要繼續大刀闊斧地改革，而且知識產權的執法，也要相當有力。

第三個挑戰，是一個藥物要進入醫保目錄時間太長。我們希望醫保藥物目錄，獲得一個更高頻率的更新——國際上，一般四年就要更新一次。這樣，新的藥物上市后，可以更快地進入醫保目錄，更方便患者使用這個藥品。

接下來一個挑戰，是中國制藥行業的營商環境。最近一輪的中國醫改，是從2009年開始的，這一輪醫改以后，中國醫療市場有了一個很大的變化，不管是禮來也好，還是全球各大藥企，都是非常關注中國的醫改，特別是醫院的改革，以及藥物報銷方式的改革。我們相信在未來幾年會有繼續的改革出來，希望通過這些改革，我們的一些創新藥品能夠真正為中國患者帶來不一樣的生活質量。

如何“止跌回升”

《21世紀》：禮來如何應對目前因重要藥品專利到期而帶來的業績下滑？

李勵達：我們最好的一個戰略，就是大大加強了新藥研發的投資力度。（注：2009年，李勵達就任禮來董事長之初，禮來研發投入占收入的比重是18.8%，2013年，已增加到了23.9%）

這樣的結果是，在2004年到2005年的時候，我們處在臨床研究II期、III期的化合物只有七到八個；現在我們處于III期臨床研究，加上已經提交上市申請的，有12個化合物；另外有25個化合物處在臨床的II期。

2013年，禮來有4個新的化合物，在全球范圍內向監管機構提交了新藥申請。預計從今年開始，我們陸續會有新的藥物開始推出，以及已上市藥品的新適應癥推出。

此外，我們還在減少成本。到2011年末的，禮來在全球，減少了約5000個雇員，這使得我們每年的成本下降了10億美元。

《21世紀》：今年1月，禮來提到，因為日元貶值及新興市場增速下降等因素，2014年的營收無法實現200億美元的目標。這里的新興市場增速下降，是否包括中國？你怎么看未來幾年的中國市場？

李勵達：2009年，我們就因為幾個重要藥品專利保護將過期的原因，對2011年到2014年這一相對來說“青黃不接”的時間段，設定了三個目標：第一，銷售收入在200億美元左右；第二，凈利潤在30億美元左右；第三，經營性現金流達到40億美元左右。

2014年1月份的時候，我們考慮到日元的持續貶值——日本市場對于禮來來說，是很大的；也考慮到新興市場的下滑——我們對新興市場的研究發現2014年比我們預計的增長要緩慢一些，所以預測，我們可能沒有辦法達到200億美元的目標，現在設定的目標是192億美元到198億美元之間。

新興市場的增速放緩是否包括中國？答案，是的。中國的藥品市場增長在過去兩年確實是有一個放緩，但即使這樣，中國市場仍然是全球增長最快的藥品市場之一，這樣的“放緩”是一個相對的概念。