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從11月至今，廣東省共報告4例疑似接種由深圳康泰生物制品股份有限公司（以下簡稱深圳康泰）生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）后死亡病例。這意味著加上國家食藥監(jiān)總局此前公布的湖南、四川兩省案例，全國疑似“疫苗致死”病例已增至7例。

昨天（12月23日）下午，深圳市疾病預(yù)防控制中心（以下簡稱深圳疾控中心）免疫規(guī)劃科主任張世英在新聞發(fā)布會上透露，由于國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計委已暫停使用深圳康泰生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗（釀酒酵母），為了填補(bǔ)接種空窗，廣東省疾病預(yù)防控制中心（以下簡稱廣東疾控中心）已于12月21日向天壇生物緊急采購了145萬劑次的同類疫苗。

一份研究報告指出，國內(nèi)重組乙肝疫苗（釀酒酵母）生產(chǎn)廠家主要有兩家，一家是目前處于風(fēng)口浪尖的深圳康泰，另一家則是天壇生物（600161，SH）。

有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，暫停使用深圳康泰的疫苗有利于天壇生物、大連漢信、華北制藥等企業(yè)擴(kuò)大疫苗市場占有率。

業(yè)內(nèi)人士表示，如果調(diào)查結(jié)果確認(rèn)深圳死亡新生兒死因與接種乙肝疫苗有關(guān)，勢必給深圳康泰帶來沉重打擊，其競爭對手天壇生物將受益。

廣東緊急采購145萬劑次

12月23日下午，深圳。位于南山區(qū)龍苑路的深圳市疾病預(yù)防控制中心（以下簡稱深圳疾控中心）四樓狹小的媒體接訪室，被媒體記者擠得水泄不通，這是深圳監(jiān)管部門就新生兒注射乙肝疫苗后死亡事件召開的首場新聞發(fā)布會。

此前，湖南兩起疑似“疫苗致死”病例，所使用深圳康泰生產(chǎn)疫苗批號分別為C201207090、C201207088。張世英表示，當(dāng)時深圳疾控中心已經(jīng)注意到湖南事件，但考慮到深圳無上述兩個批次疫苗，以及深圳康泰生產(chǎn)的乙肝疫苗已使用20余年，檢驗嚴(yán)格，且發(fā)生異常反應(yīng)概率極低，所以深圳方面未對其全面禁止。

據(jù)張世英介紹，為了填補(bǔ)疫苗接種空窗期，廣東省疾控中心已于21日向天壇生物采購145萬劑次同類產(chǎn)品。“36萬劑次已于今天（指23日）早上運(yùn)抵廣州，其余的109萬劑次預(yù)計下午到貨。其中深圳首批分發(fā)33300劑次，晚上按比例分到10個區(qū)，確保24日接種工作順利進(jìn)行。萬一某個接種點(diǎn)出現(xiàn)空缺，可用二類疫苗替代，國產(chǎn)的、進(jìn)口的都有。”張世英透露。

資料顯示，乙肝疫苗分為一類（國家免疫計劃，免費(fèi)）和二類（自費(fèi)）；自1992年列入國家免疫計劃苗后，市場基本為一類疫苗壟斷。乙肝疫苗目前有4個規(guī)格：5μg、10μg、20μg、60μg，前3個規(guī)格為免疫計劃范疇，60μg規(guī)格為深圳康泰獨(dú)家，用于對一般劑量無應(yīng)答人群。

2009年，國家限定一類乙肝疫苗5μg、10μg、20μg出廠價格分別為1.9元、3.1元、3.9元。乙肝疫苗主要用于新生兒接種，按每年1600萬新生兒計算，新生兒市場為4800萬支，其他市場還包括成人接種和補(bǔ)種加強(qiáng)針等。

對于下一步工作，張世英表示，如果檢測調(diào)查結(jié)果證明前述嬰兒死亡系由接種疫苗所致，有關(guān)部門將對已封存的深圳康泰乙肝疫苗進(jìn)行銷毀。

張世英多次強(qiáng)調(diào)，深圳康泰生產(chǎn)的乙肝疫苗出現(xiàn)異常反應(yīng)的概率很低，如果不是受湖南事件的影響，此次深圳新生兒死亡事件或不會與乙肝疫苗聯(lián)系起來。他介紹說，深圳嬰幼兒去年注射了共100多萬劑次的乙肝疫苗，今年截至11月也已突破百萬劑次，深圳死亡新生兒所注射的C201207086批次產(chǎn)品已在深圳接種24753劑。

張世英呼吁，在相關(guān)檢測調(diào)查結(jié)果尚未出臺之際，公眾不應(yīng)因“偶發(fā)疑似事件”而對國產(chǎn)疫苗喪失信心。

深圳康泰稱待結(jié)果出爐將給說法

連續(xù)出現(xiàn)的嬰兒注射乙肝疫苗后死亡事件，將平日里低調(diào)的行業(yè)大佬深圳康泰推上輿論的風(fēng)口浪尖。

康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗市場占有率一直領(lǐng)先。招商證券研報指出，2012年，乙肝疫苗各規(guī)格共批簽發(fā)6839萬瓶，其中康泰2463萬瓶，占36%；大連漢信1776萬瓶，占26%；華北制藥（600812，SH）金坦生物842萬瓶，占12.3%；天壇生物（600161，SH）793萬瓶，占11.6%；2013年前10月，共批簽發(fā)9107萬瓶，同比增長101.9%，其中大連漢信2647萬瓶，占29%；康泰生物2399萬瓶，占26.3%；天壇生物2353萬瓶，占25.8%。國內(nèi)重組乙肝疫苗技術(shù)主要由美國默克公司轉(zhuǎn)讓，目前主要由深圳泰康和天壇生物生產(chǎn)。

昨天上午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者來到該公司，試圖就相關(guān)問題進(jìn)行采訪，但深圳康泰大門口出現(xiàn)七八名安保人員，將所有前來采訪的媒體記者拒之門外，安保人員對記者提問均以“不知道”作答。

深圳康泰前臺人士在接通《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話時表示，公司正在配合相關(guān)部門調(diào)查，不方便接受采訪，待結(jié)果出爐會給媒體及公眾一個說法。

記者現(xiàn)場看到，深圳康泰廠區(qū)內(nèi)仍有不少員工進(jìn)出，但對公司是否停產(chǎn)的問題均予以回避。

行業(yè)格局恐生變

作為重組乙肝疫苗市場老大，深圳康泰“出事”或給其競爭對手提供機(jī)會。

昨日，受深圳康泰全部批次重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）產(chǎn)品暫停使用消息刺激，A股市場相關(guān)生物疫苗股出現(xiàn)集體上漲，華北制藥、天壇生物、安科生物（300009，SZ）齊齊漲停。

博雅生物（300294，SZ）以接近漲停報收，華蘭生物（002007，SZ）漲幅在6%以上。

招商證券分析師李珊珊認(rèn)為，此次事件目前尚未有官方調(diào)查結(jié)論，但暫停使用康泰疫苗有利于天壇生物、大連漢信、華北制藥等企業(yè)擴(kuò)大市場占有率。

華北制藥董秘辦相關(guān)人士在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時表示，子公司金坦生物從事乙肝疫苗生產(chǎn)，但由于國家采購價格相對較低，而公司疫苗成本較高，所以國家采購的量并不大。由于已到年底以及公司目前庫存疫苗并不多，康泰生物疫苗事件對公司今年影響不大；長期來看，有利于公司擴(kuò)大市場占有率。

招商證券認(rèn)為，由于部分地區(qū)一類疫苗一般采用單一貨源中標(biāo)，對于先前深圳康泰中標(biāo)的地區(qū)（如廣東等）短期可能有所影響。供應(yīng)方面，之前乙肝疫苗產(chǎn)能有所過剩，從長期來看不會對乙肝疫苗供應(yīng)產(chǎn)生較大影響。

北大縱橫醫(yī)藥合伙人范興東在接受記者采訪時表示，如果調(diào)查結(jié)果證明深圳康泰生產(chǎn)的乙肝疫苗有問題，客觀上對其主要競爭對手天壇生物是個利好，但一方面要看深圳康泰的危機(jī)公關(guān)是否到位，其次天壇生物是否準(zhǔn)備充分抓住時機(jī)也很關(guān)鍵。

乙肝疫苗事件歷程

◎11月25日湖南一嬰兒注射乙肝疫苗后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)過搶救，嬰兒轉(zhuǎn)危為安◎12月6日、9日湖南有兩名嬰兒注射乙肝疫苗死亡◎12月13日國家食藥監(jiān)總局發(fā)通知暫停使用深圳康泰C201207088和C201207090重組乙肝疫苗◎12月16日廣東省疾控中心封存3410支批號為C201207090的乙肝疫苗◎12月20日國家食藥監(jiān)總局稱在湖南、廣東、四川已發(fā)生4例嬰兒接種深圳康泰重組乙肝疫苗后死亡病例，暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗◎12月23日廣東省疾控中心證實(shí)，從11月至今，全省共報告4例疑似接種由深圳康泰生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗后死亡病例◎12月23日廣東省疾控中心稱已于12月21日向天壇生物緊急采購了145萬劑次的同類疫苗