
時隔20多天之后,華潤三九終于打破沉默,正面回應中藥注射劑產品因安全問題遭遇召回一事。今年2月17日,北京市食藥監管局責令華潤三九停產和停止銷售其舒血寧注射液,并召回存在風險的產品。
信息時報訊(記者林志吟) 時隔20多天之后,華潤三九[-0.55% 資金 研報]終于打破沉默,正面回應中藥注射劑產品因安全問題遭遇召回一事。昨晚,公司發布公告稱“已暫停了該產品的生產和銷售”。
今年2月17日,北京市食藥監管局責令華潤三九停產和停止銷售其舒血寧注射液,并召回存在風險的產品。舒血寧被召回一事立即引發外界關注。據報道,全國舒血寧注射劑銷售市場中,華潤三九的銷量排名第二。
但召回一事被曝出之后,華潤三九一直沒有進行公開回應,由此也引來公司信披或存在瑕疵的質疑。直到昨晚,華潤三九終于發布公告,正面回應被召回的“來龍去脈”。
華潤三九表示,華潤高科為公司全資子公司,其產品舒血寧注射液為中藥注射劑產品,是國家中藥保護品種,主要功效為擴張血管,改善微循環,用于缺血性心腦血管疾病,冠心病,心絞痛,腦栓塞,腦血管痙攣等。
“由于市場抽檢中出現2個批次的不合格產品,華潤高科2月1日接到北京市食藥監局《關于加強舒血寧注射液監督管理的通知》,要求華潤高科對存在安全風險的同批提取物生產的舒血寧注射液按照《藥品召回管理辦法》實施召回。”華潤三九表示,為保證用藥安全,公司立即于2月17日當日啟動了對問題批次產品的召回工作,對存在風險的其他批次產品主動進行召回。
“公司正積極關注可能的藥物不良反應,截至目前,尚未收到嚴重不良反應報告。 ”華潤三九表示,華潤高科立即啟動了對舒血寧注射液產品的全面風險評估,從人員、設備、物料、工藝、環境、檢測等各個方面日以繼夜地排查,并根據風險排查情況,積極進行現場整改。“目前,相關數據正與監管部門進行密切的分析和研究中,與此同時,暫停了該產品的生產和銷售。”公司這樣表示。
據華潤三九公告顯示,2014年度,華潤高科舒血寧注射液銷售收入占華潤三九營業收入約1.5%。
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