公告日期：2013-12-21

證券代碼：002424       證券簡稱：貴州百靈     公告編號：2013-094


          貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司
           關于化藥一類新藥“替芬泰”獲得
                     臨床試驗批件的公告

    本公司及其董事、監(jiān)事、高級管理人員保證公告內(nèi)容真實、準確

和完整，公告不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。


    2013 年 12 月 20 日，貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司（以

下簡稱“公司”）收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《審批意見

通知件》，公司與貴州省中國科學院天然產(chǎn)物化學重點實驗室、天津

藥物研究院，中國人民解放軍三 0 二醫(yī)院合作研發(fā)的替芬泰（原 Y101）

獲得藥物臨床試驗的批件：同意本品制劑進行 I 期臨床試驗。

    相關信息如下：

    藥物名稱：替芬泰；

    批件號：2013L02491；

    劑型：原料藥；

    申請事項：新藥

    注冊分類：化學藥品第 1.1 類

    獲得 I 期臨床試驗批件后，公司將按照國家臨床試驗的要求盡快

組織合作研發(fā)單位實施臨床試驗。

    風險提示：鑒于新藥研制的復雜性、風險性和不確定性，替芬泰

（Y101）項目研制具有周期長、投入較大的情況，各階段研究均具有
風險性，公司將及時履行信息披露義務，請投資者注意投資風險。

    1、公司的替芬泰（原 Y101）項目存在臨床實驗周期較長的可能

性風險，該項目的臨床研究將根據(jù)批準后的臨床實驗方案進行，該研

究將分為多個階段，公司將及時對周期時間進行信息披露，每個階段

均存在風險性和重大的不確定性；

    2、公司的替芬泰（原 Y101）項目存在不能獲得《新藥證書》和

《藥品生產(chǎn)批件》的可能性風險。




特此公告。


                           貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司

                                       董 事 會

                                   2013 年 12 月 20 日