公告日期:2013-12-25
證券簡稱:西藏藥業(yè) 證券代碼:600211 編號:2013-016
西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司
重大事項(xiàng)公告
特別提示 :本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述
或者重大遺漏,并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局新版 GMP 對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,
“注射劑藥品等無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)在 2013 年 12 月 31 日前完成《藥品生產(chǎn)質(zhì)量
管理規(guī)范(2010 年修訂)》認(rèn)證工作”的硬性規(guī)定,結(jié)合四川省食品藥品監(jiān)督管
理局的推進(jìn)計(jì)劃和時(shí)間表,我公司于 2012 年 8 月 2 日召開第四屆董事會(huì)第十三
次會(huì)議審議通過了《關(guān)于成都諾迪康生物制藥有限公司 GMP 改造方案的議案》,
決定對下屬全資子公司——成都諾迪康生物制藥有限公司 BNP 凍干制劑生產(chǎn)線
及相關(guān)輔助設(shè)施進(jìn)行技術(shù)改造。(詳見公司于 2012 年 8 月 3 日發(fā)布在《中國證
券報(bào)》、《上海證券報(bào)》以及上交所網(wǎng)站的相關(guān)公告)
目前該項(xiàng)改造工作正在進(jìn)行中,預(yù)計(jì)硬件改造將于 2014 年 4 月完成,爭取
2015 年 3 月之前取得 GMP 認(rèn)證證書。同時(shí),按照上述規(guī)定,成都諾迪康生物制
藥有限公司原有的 BNP 凍干制劑生產(chǎn)線將于 2013 年 12 月 31 日停止生產(chǎn),公司
在此前已根據(jù)市場預(yù)估,生產(chǎn)了充足的產(chǎn)品,保證新生產(chǎn)線完成前的市場需求,
本次停產(chǎn)對公司的經(jīng)營狀況不會(huì)產(chǎn)生大的影響。
特此公告
西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司
2013 年 12 月 25 日